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  富祥股份公布,公司于2019年1月14日至2019年1月18日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,此次检查主要关注静脉注射抗菌药物中间体和原料药的生产与制造管理,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。

  近日,公司收到美国FDA出具的现场检查报告,FEI:3008177143。经检查报告确认,公司他唑巴坦、舒巴坦、哌拉西林产品以零缺陷通过了美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告,公司符合美国药品cGMP规范要求,通过了美国FDA认证。

  此次他唑巴坦、舒巴坦产品是公司继20 配资门户 14年零缺陷通过美国FDA现场检查后,再次以零缺陷顺利通过美国FDA的现场检查,哌拉西林为首次通过FDA现场检查。

  公司此次顺利通过FDA现场检查,标志着公司的质量管理体系接轨国际标准,具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质;这是公司坚持严格贯彻执行高端国际质量标准的成果,也是对公司管理体系有效运行的高度肯定,对促

进公司发展目标的实现,拓展全球市场,为公司生产经营带来积极影响。

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